职位描述

1、药学大专以上学历，具有三年以上大、小容量注射剂药品生产经验，熟悉新版GMP知识，掌握大容量注射剂玻瓶、塑瓶、软袋生产线工艺，能独立处理生产过程中的技术问题。
2、具有较强的管理能力和团队合作精神，为人诚实，好学上进。
3、年龄25—40岁，男女不限。
4、工作地点：建阳市海西工贸园。
工作职责：
1、在生产管理部经理的领导下，执行车间有关技术管理规定，结合本车间的实际，采取有效措施贯彻实施。
2、负责按注册批准的工艺及GMP要求起草工艺规程、批生产/包装指令（记录）、SOP等。
3、负责每次生产前的技术准备工作，以及生产现场的技术指导、监督、实施。检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情况，对存在的问题及时处理。
4、深入车间各班组了解生产情况，加强现行的GMP管理；发现技术质量问题时及时分析，并采取措施解决，督促当事者填写偏差/事故报告单，参与生产偏差的调查、分析，并对CAPA的实施负责。
5、负责做好质量总结工作包括质量事故、物料、中间产品、成品质量的统计报表。
6、协助车间制订考核办法和协助对各工序产品进行质量考核。
7、负责根据中间产品质量标准、检验结果，计算中间产品在制剂生产中的投料数量；检查每批产品的物料平衡情况。
8、根据生产记录填写要求，负责对各生产工序原始记录填写的监督检查，对批生产记录进行收集整理和审核。
9、负责新产品或新工艺试生产的技术管理工作，包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。
10、协助车间主任对员工进行GMP培训，配合相关部门进行GMP自检。
11、积极参加公司组织的岗位SOP学习，参加验证与确认工作，不断提高岗位操作技能，加深对GMP内容的理解，强化质量意识，自觉以GMP规范为行为准则。
12、按时完成公司领导交办的其他任务。